서 처음으로 상장 전신약허가에 성공
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작성자작성자 : test 조회조회수 : 23회 작성일작성일 : 25-03-10 08:45본문
온코닉테라퓨틱스는 국내에서 처음으로 상장 전신약허가에 성공한 바이오기업으로 기술력이 뛰어나다는 평가를 받는다.
10일 업계에 따르면 2020년 제일약품 신약개발자회사로 설립된 온코니테라퓨틱스는 지난해 4월 식품의약품안전처(식약처)로부터 위식도 역류질환 치료제(P-CAB:칼륨 경쟁적 위산 분비.
◆ 유럽종양학회의 가이드라인 등재 ‘긍정적’…“임상 적용은 국내외허가승인 여부에 달려” HLB의 간암신약‘리보캄렐 병용요법’의 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인 등재는 의료진들이 관심을 보이고 있다는 것을 의미하기에 긍정적인 신호로 볼 수 있다.
그러나 아직신약이 개발 완료된 것이.
만약 2개의 국산신약이 올해 품목허가를 획득할 경우 SK케미칼의 위암 치료제 ‘선플라주’가 1999년 1호 국산신약으로허가받은 지 25년여 만에 국산신약의 숫자가 40개를 돌파하게 된다.
가장 유력한 후보로는 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의 차세대 CAR-T 세포치료제.
한국에자이가 국내허가받은 알츠하이머신약'레켐비' <사진>처방이 지난해 말부터 이뤄지고 있다.
국내에서는 비급여로 처방되는 약물인 만큼 처방이 극소수 환자에만 제한적으로 이뤄지고 있지만 향후 처방 물꼬를 틀 수 있는 기회가 생겼다는 분석이 나온다.
10일 업계에 따르면 최근 흥국화재는 업계.
이들은 식도염, 치매증후군, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 결장직장암 등 적응증으로허가됐다.
일양약품이 개발한 국산신약14호 PPI(양성자 펌프 억제제) '놀텍(성분 일라프라졸)'이 16년만에 복합제로 파이프라인을 확대했다.
회사는 지난 4일 식약처에서 위식도역류질환 치료제 놀텍에 제산제.
FDA의허가를 취득했다고 6일 공표했다.
제 2형 황반부 모세혈관 확장증은 성인들의 망막에서 나타나는 신경퇴행성 질환의 일종으로 알려져 있다.
와이코프 박사는 “제 2형 황반부 모세혈관 확장증이 환자들과 그들의 삶의 질에 미치는 영향을 눈으로 목격해 왔다”면서 “이제 FDA의허가를 취득한.
- 성분명: 구리 (copper) - 제형: 자궁 내 장치 - 회사: 세벨라 파마슈티컬스 (Sebela Pharmaceuticals, Inc.
) - FDA 승인: 2025년 2월 24일 - 치료 대상: 피임 시텍슬리 (Ctexli) 시텍슬리(체노디올)는 담즙산인 체노데옥시콜산의 합성 형태로, 성인의 뇌와 힘줄의.
렉라자 병용요법이 일본에서 승인 권고 받았고, 중국허가도 추진중에 있다는 것.
램시마의 바이오 분야에서의 성공이 글로벌 블록버스터신약탄생으로 이어지기를 기대하는 산업계의 열망이 높다.
우리도 이제 글로벌 블록버스터 의약품 탄생의 길을 텄고, 이번을 계기로신약에서도 글로벌.
국내허가를 받은 이후 전체 시장의 회복세를 이끌었다.
벨빅은 식욕과 감정을 조절하는 신경전달물질 세로토닌 수용체에 선택적으로 작용해 식욕을 억제하고 포만감을 높이는 약물이다.
미국 식품의약품국(FDA)으로부터 13년만에 체중조절제로 승인받은신약이라는 이유로 주목받았다.
동국제약은 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량신약'유레스코정'의 품목허가를 승인 받았다.
전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져, 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환으로, 전립선 크기를 줄여주는 약제(피나스테리드, 두타스테리드)를 사용하며, 증상의.
